Купить Албендазол Велфарм, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 шт.

Действующее вещество: албендазол. АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг албендазола. Вспомогательные вещества, наличие которых нужно учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза. АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг албендазола. Вспомогательные вещества, наличие которых нужно учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза. Ядро таблетки Лактозы моногидрат Целлюлоза микрокристаллическая Карбоксиметилкрахмал натрия Крахмал кукурузный Повидон К25 Натрия лаурилсульфат Кремния диоксид коллоидный Кроскармеллоза натрия Магния стеарат Оболочка таблетки Сухая смесь для пленочного покрытия белого цвета содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном срезе ядро таблетки от белого до желтоватого цвета. АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Овальные двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном срезе ядро таблетки от белого до желтоватого цвета. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Фармакотерапевтическая группа: антигельминтные средства; средства для лечения нематодозов; производные бензимидазола. Код АТХ: Р02СА03.

Механизм действия Препарат АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества – албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола – его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке – угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктазы, которое лежит в основе подавления клеточного давления на стадии метафазы, с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Фармакодинамические эффекты Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Клиническая эффективность и безопасность Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных форм) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Абсорбция После приема внутрь препарат плохо адсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз. Распределение Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2–5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости. Биотрансформация Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит – албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью. Албендазол индуцирует цитохром CYP1А2 в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов. Элиминация Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида – 8–12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. Почечная недостаточность У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется. Печеночная недостаточность У пациентов с поражением печени биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.

Препарат АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых и детей старше 3 лет.

• Нематодозы:

– аскаридоз, возбудитель – круглый гельминт Ascaris lumbricoides;

– трихоцефалез (власоглав), возбудитель – круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;

– энтеробиоз (острицы), возбудитель – круглый гельминт Enterobius vermicularis;

– анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители – Ancylostoma duodenale и Necator americanus;

– трихинеллез, возбудитель – Trichinella spiralis;

– токсокароз, возбудитель – Toxocara canis;

– лямблиоз, возбудитель – Giardia intestinalis;

– стронгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель – круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии.

• Тканевые цестодозы:

– нейроцистицеркоз, возбудитель – Cysticercus cellulosus, личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня;

– гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель – Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);

– в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель – Echinococcus multilocularis.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела пациента.

Максимальная суточная доза – 800 мг.

При нематодозах (в т. ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)

Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более – 400 мг в сутки однократно.

Для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг – 15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.

При энтеробиозе

Взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе

Взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимости через 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе

Препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10–14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

При токсокарозе

Взрослые и дети старше 14 лет с массой тела более 60 кг препарат применяют по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой тела менее 60 кг – 200 мг. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5–7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

При лямблиозе

Взрослым и детям старше 3-х лет с массой тела более 10 кг 400 мг 1 раз в сутки в течение 3-х дней. Детям с массой тела менее 10 кг – 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5дней.

При смешанных инвазиях

Препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе

Пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг – из расчета 15 мг/кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза – 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28–30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе – 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.

Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5–7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.

При снижении лейкоцитов ниже 3,0×109 и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.

Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернуться до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.

Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

При альвеолярном эхинококкозе

Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе.

Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.

Препарат АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ не следует назначать у детей в возрасте от 0 до 3 лет для данной лекарственной формы.

У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

Внутрь.

Препарат принимают во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.

Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него компонентов.

Женщины с детородным потенциалом (контрацепция у мужчин и женщин) У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течение 1 месяца после его окончания необходима надежная контрацепция. Препарат АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ противопоказан к применению в период беременности. Препарат АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Препарат АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ не следует назначать у детей в возрасте от 0 до 3 лет для данной лекарственной формы. У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

– Гиперчувствительность к албендазолу, другим производным бензимидазола или к любому из вспомогательных веществ. – Патология сетчатки глаза. – Беременность, период грудного вскармливания.

Препарат АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ с осторожностью назначают при: – нарушении функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функции печени); – угнетении костномозгового кроветворения; – циррозе печени.

Резюме нежелательных реакций Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения). Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа). Нарушения стороны нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления. Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления. Желудочно-кишечные нарушения: боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивена-Джонсона. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность). Общие нарушения и реакции в месте введения: гипертермия, алопеция. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщений о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Тел.: +7 (800) 550-99-03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Симптомы Усиление дозозависимых нежелательных реакций. Лечение Промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации албендазола в кишечнике. Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом. Пациентам следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема албендазола, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных нежелательных реакций.

Рекомендуется одновременно проводить лечение всех членов семьи. Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом. При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии. Следует помнить, что перед назначением препарата АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно утром и вечером проводить гигиенические процедуры, смену нижнего белья. Во время лечения и нескольких дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом. Препарат АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ содержит в своем составе лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, которые могут влиять на указанные способности.

По 1, 2, 3, 4, 5, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 30, 60, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого давления, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена низкого или высокого давления с контролем первого вскрытия или без него, с уплотняющим элементом или без него. Дополнительно допускается использовать вату медицинскую гигроскопическую или амортизатор. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Хранить при температуре ниже 25 °С.

2 года.

Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») 124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 Тел.: +7 (495) 228-06-96 Е-mail: inbox@velpharm-m.ru

Претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») 124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 Тел.: +7 (495) 780-00-70 Е-mail: safety@velpharm-m.ru